CAS 121942-75-4

3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号121942-75-4
分子式C12H21NOSi
分子量223.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline CAS 121942-75-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline，CAS 号 121942-75-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NOSi，分子量 223.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括223.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline），CAS注册编号 121942-75-4，化学分子式为 C12H21NOSi，分子量 223.39 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NOSi
分子量223.39 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Patel M V, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9230975 B2, 2019-02-10.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of 3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114548421 B, 授权公告日 2022-05-17.
  3. Thompson G K, Brown S R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline" [P]. US Patent, US 11484913 B2, 2018-03-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 359, 577-596.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1927, (3), 4215-4240.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)aniline Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1147, (8), 3165-3188.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 1771, (9), 1492-1507.

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