CAS 1219423-32-1

4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219423-32-1
分子式C18H25NO5
分子量335.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate CAS 1219423-32-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1219423-32-1 对应的（4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H25NO5，分子量 335.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1219423-32-1 对应的化合物（英文标识 4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate），化学式 C18H25NO5，相对分子质量 335.39。 （分子式 C18H25NO5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H25NO5
分子量335.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，徐明华，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115616738 A, 授权公告日 2024-03-02.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of 4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108548202 B, 授权公告日 2025-10-04.
  3. Patel M V, Hughes D C, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 10953195 B2, 2017-04-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1140, 7800-7814.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2216, (4), 1989-2002.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R,5S)-5-(4-methoxy-phenyl)tetrahydro-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1435, 658-685.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1334, (12), 8425-8429.

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