CAS 1219794-71-4

4-tert-Butylaniline-d15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219794-71-4
分子式C10D15N
分子量164.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-tert-Butylaniline-d15 CAS 1219794-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-tert-Butylaniline-d15，CAS 号 1219794-71-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10D15N，分子量 164.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （4-tert-Butylaniline-d15），CAS注册编号 1219794-71-4，化学分子式为 C10D15N，分子量 164.33 g/mol。 依据分子式为 C10D15N 的结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 164.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-tert-Butylaniline-d15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10D15N
分子量164.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3558094 A1, 2019-02-13.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 4-tert-Butylaniline-d15" [P]. European Patent, EP 3831336 A1, 2018-12-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2108, (10), 2524-2554.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 166, 128-140.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-tert-Butylaniline-d15 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 446, (12), 8093-8115.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 2241, (3), 2746-2764.

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