(±)-非洛地平-D3 CAS 1219795-30-8

(±)-Felodipine-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219795-30-8
分子式C18H16D3Cl2NO4
分子量387.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(±)-非洛地平-D3 (±)-Felodipine-d3 CAS 1219795-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(±)-非洛地平-D3（(±)-Felodipine-d3，CAS 号 1219795-30-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H16D3Cl2NO4，分子量 387.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(±)-非洛地平-D3在内的目标物的控制。 (±)-非洛地平-D3（(±)-Felodipine-d3），CAS注册编号 1219795-30-8，化学分子式为 C18H16D3Cl2NO4，分子量 387.27 g/mol。 (±)-非洛地平-D3（分子式 C18H16D3Cl2NO4）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(±)-非洛地平-D3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，(±)-非洛地平-D3（CAS 1219795-30-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(±)-非洛地平-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(±)-非洛地平-D3
分子式C18H16D3Cl2NO4
分子量387.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，陈志强. "一种(±)-非洛地平-D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111710803 A, 授权公告日 2016-10-08.
  2. Johnson M A, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (±)-Felodipine-d3" [P]. US Patent, US 10406970 B2, 2020-12-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (±)-非洛地平-D3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 906, (5), 5410-5420.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (±)-非洛地平-D3 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 721, (12), 6843-6847.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (±)-Felodipine-d3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 524, (5), 8445-8449.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (±)-非洛地平-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 338, (8), 8875-8890.

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