邻苯二甲酸单乙酯-d4 CAS 1219806-03-7

Monoethyl Phthalate-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1219806-03-7
分子式C10H6D4O4
分子量198.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸单乙酯-d4 Monoethyl Phthalate-d4 CAS 1219806-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品邻苯二甲酸单乙酯-d4（Monoethyl Phthalate-d4，CAS 1219806-03-7），分子式 C10H6D4O4，分子量 198.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括邻苯二甲酸单乙酯-d4在内的目标物的控制。 CAS编号 1219806-03-7 对应的化合物邻苯二甲酸单乙酯-d4（英文标识 Monoethyl Phthalate-d4），化学式 C10H6D4O4，相对分子质量 198.21。 依据分子式为 C10H6D4O4 的邻苯二甲酸单乙酯-d4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 198.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），邻苯二甲酸单乙酯-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：从实际应用出发，邻苯二甲酸单乙酯-d4（CAS 1219806-03-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以邻苯二甲酸单乙酯-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸单乙酯-d4
分子式C10H6D4O4
分子量198.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Johansson L. "一种邻苯二甲酸单乙酯-d4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3744458 A1, 2015-08-22.
  2. Schröder R, Yamamoto T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Monoethyl Phthalate-d4" [P]. US Patent, US 9607144 B2, 2020-05-19.
  3. 发明人胡光，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Monoethyl Phthalate-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112305758 B, 授权公告日 2019-11-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸单乙酯-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 606, (9), 3708-3719.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸单乙酯-d4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 205, (12), 9327-9337.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Monoethyl Phthalate-d4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 306, 8444-8471.

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