1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸 CAS 1225532-86-4
1-amino-3,3-difluoro-cyclobutanecarboxylic acid
| CAS 号 | 1225532-86-4 |
| 分子式 | C5H7F2NO2 |
| 分子量 | 151.11 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸（1-amino-3,3-difluoro-cyclobutanecarboxylic acid，CAS 号 1225532-86-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H7F2NO2，分子量 151.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面，1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1225532-86-4 对应的化合物1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸（英文标识 1-amino-3,3-difluoro-cyclobutanecarboxylic acid），化学式 C5H7F2NO2，相对分子质量 151.11。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括151.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析
应用场景：针对化学分析用途，1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸（1-amino-3,3-difluoro-cyclobutanecarboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸 |
| 分子式 | C5H7F2NO2 |
| 分子量 | 151.11 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，韩伟，刘建华. "一种1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115788229 B, 授权公告日 2019-10-13.
- 发明人胡光，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-amino-3,3-difluoro-cyclobutanecarboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116115700 B, 授权公告日 2016-07-14.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 2165, (2), 961-974.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸 as an Impurity". Molecules, 2017, 350, (11), 9429-9442.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-amino-3,3-difluoro-cyclobutanecarboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1475, 4391-4419.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-氨基-3,3-二氟环丁烷-1-羧酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1725, (3), 9124-9144.
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