(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质 CAS 122584-14-9

(4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号122584-14-9
分子式C17H16BrNO4
分子量378.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质 (4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity CAS 122584-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质（(4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity，CAS 122584-14-9），分子式 C17H16BrNO4，分子量 378.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质（(4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity）的系统命名为(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质，CAS号 122584-14-9，分子量为 378.22 g/mol。 从化学结构特征来看，(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为378.22 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质可作为HPLC分离度考

应用场景：(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质（(4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity，CAS 122584-14-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质
分子式C17H16BrNO4
分子量378.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Roberts E F. "一种(4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 10520846 B2, 2019-05-11.
  2. 发明人刘建华，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of (4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117615722 B, 授权公告日 2025-12-19.
  3. Fischer A B, Klinger H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity (4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity" [P]. US Patent, US 11347095 B2, 2016-01-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1291, (1), 5677-5707.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (4aR,8aR)-rel 加兰他敏杂质 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1953, (6), 4901-4910.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4aR,8aR)-rel Galanthamine Impurity Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 2379, 625-631.

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