1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐 CAS 1228879-28-4

1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1228879-28-4
分子式C10H12FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐 1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride CAS 1228879-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐（1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride，CAS 号 1228879-28-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C10H12FN HCl 的1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐（1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride），其CAS登记号是 1228879-28-4，分子量为 201.67 g/mol。 从化学结构特征来看，1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为201.67 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：在化学分析实验室中，1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐（CAS 1228879-28-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐
分子式C10H12FN HCl
分子量201.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，杨光. "一种1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114441911 B, 授权公告日 2018-02-05.
  2. Brown S R, Anderson J P, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11021200 B2, 2025-06-27.
  3. Thompson G K, O'Brien P Q, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10738413 B2, 2019-02-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1393, 2894-2923.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1421, (3), 2013-2037.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Fluorophenyl)cyclobutanamine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 390, (12), 6378-6390.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-(2-氟苯基)环丁胺盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 931, (11), 1326-1340.

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