CAS 1228879-43-3

[1-(2-Fluorophenyl)cyclobutyl]methanamine, HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1228879-43-3
分子式C11H14FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[1-(2-Fluorophenyl)cyclobutyl]methanamine, HCl CAS 1228879-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（[1-(2-Fluorophenyl)cyclobutyl]methanamine, HCl，CAS 号 1228879-43-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H14FN HCl 的（1-(2-Fluorophenyl)cyclobutylmethanamine, HCl），其CAS登记号是 1228879-43-3，分子量为 215.70 g/mol。 （分子式 C11H14FN HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1228879-43-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FN HCl
分子量215.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115762937 A, 授权公告日 2015-12-03.
  2. 发明人李文辉，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of [1-(2-Fluorophenyl)cyclobutyl]methanamine, HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108108618 B, 授权公告日 2017-07-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1398, (9), 5965-5992.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1361, 1094-1117.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [1-(2-Fluorophenyl)cyclobutyl]methanamine, HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 330, (3), 557-560.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 466, (12), 702-727.

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