CAS 1233960-11-6

(3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1233960-11-6
分子式C10H20N2O3 C4H6O5
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate CAS 1233960-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate，CAS 号 1233960-11-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O3 C4H6O5。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate），CAS注册编号 1233960-11-6，化学分子式为 C10H20N2O3 C4H6O5，分子量 350.37 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括350.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis

应用场景：针对化学分析用途，（(3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O3 C4H6O5
分子量350.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116486955 B, 授权公告日 2023-12-25.
  2. Kumar R, Schröder R, Mueller T. "Method for the Synthesis of (3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate" [P]. US Patent, US 11604239 B2, 2015-01-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 629, (11), 8187-8191.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 773, 156-174.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate (S)-2-hydroxysuccinate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2238, 6423-6428.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 961, (8), 8546-8562.

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