CAS 1234616-37-5
4,4-Difluoro-2-methylpiperidine
| CAS 号 | 1234616-37-5 |
| 分子式 | C6H11F2N |
| 分子量 | 135.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1234616-37-5 对应的（4,4-Difluoro-2-methylpiperidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H11F2N，分子量 135.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （4,4-Difluoro-2-methylpiperidine），CAS注册编号 1234616-37-5，化学分子式为 C6H11F2N，分子量 135.16 g/mol。 （分子式 C6H11F2N）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（4,4-Difluoro-2-methylpiperidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H11F2N |
| 分子量 | 135.16 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，唐晓军，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110716879 A, 授权公告日 2021-04-19.
- 发明人陈志强，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-2-methylpiperidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114156207 B, 授权公告日 2022-05-28.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 723, 2641-2656.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 312, (11), 8123-8148.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-2-methylpiperidine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 2459, (2), 811-825.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1944, 1526-1531.
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