维奈克拉杂质9 CAS 1235865-77-6

Venetoclax Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1235865-77-6
分子式C33H35ClN4O3
分子量571.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质9 Venetoclax Impurity 9 CAS 1235865-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维奈克拉杂质9（Venetoclax Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1235865-77-6。分子式 C33H35ClN4O3，分子量 571.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

维奈克拉杂质9的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维奈克拉杂质9（Venetoclax Impurity 9），CAS注册号 1235865-77-6，化学式 C33H35ClN4O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 571.11 g/mol。 维奈克拉杂质9（C33H35ClN4O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，维奈克拉杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维奈克拉杂质9（CAS 1235865-77-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质9
分子式C33H35ClN4O3
分子量571.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，冯建国. "一种维奈克拉杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116216708 B, 授权公告日 2019-07-07.
  2. Mueller T, Fischer A B, Klinger H. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 9" [P]. US Patent, US 9781172 B2, 2019-12-19.
  3. 发明人陈志强，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Venetoclax Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109126133 B, 授权公告日 2020-09-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2362, 7489-7516.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 359, (2), 2822-2847.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 630, (9), 5691-5718.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维奈克拉杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2412, 2049-2076.

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