CAS 1246213-45-5

Ivacaftor Methylcarbonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246213-45-5
分子式C26H30N2O5
分子量450.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ivacaftor Methylcarbonate CAS 1246213-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ivacaftor Methylcarbonate，CAS 号 1246213-45-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H30N2O5，分子量 450.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为450.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C26H30N2O5 的（Ivacaftor Methylcarbonate），其CAS登记号是 1246213-45-5，分子量为 450.53 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括450.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（Ivacaftor Methylcarbonate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H30N2O5
分子量450.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112085141 A, 授权公告日 2022-12-09.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ivacaftor Methylcarbonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108522293 B, 授权公告日 2022-07-09.
  3. Park J H, Mueller T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Ivacaftor Methylcarbonate" [P]. US Patent, US 11823534 B2, 2021-02-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2124, 9434-9442.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2025, 1433, 7676-7699.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivacaftor Methylcarbonate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 944, 8451-8455.

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