CAS 1246646-23-0

tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro[azetidine-3,3'-bicyclo[3.2.1]octane]-8'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246646-23-0
分子式C14H22N2O3
分子量266.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro[azetidine-3,3'-bicyclo[3.2.1]octane]-8'-carboxylate CAS 1246646-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1246646-23-0 对应的（tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro[azetidine-3,3'-bicyclo[3.2.1]octane]-8'-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H22N2O3，分子量 266.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H22N2O3 的（tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiroazetidine-3,3'-bicyclo3.2.1octane-8'-carboxylate），其CAS登记号是 1246646-23-0，分子量为 266.34 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括266.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro azetidine-3,3'-bicyclo 3.2.1 octane -8'-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H22N2O3
分子量266.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111911956 A, 授权公告日 2025-07-01.
  2. 发明人黄志刚，高志强，韩伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro[azetidine-3,3'-bicyclo[3.2.1]octane]-8'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109542532 A, 授权公告日 2017-04-05.
  3. 发明人徐明华，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro[azetidine-3,3'-bicyclo[3.2.1]octane]-8'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113005758 B, 授权公告日 2015-01-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 410, (2), 3291-3310.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1452, (5), 3981-3989.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-oxo-8'-azaspiro[azetidine-3,3'-bicyclo[3.2.1]octane]-8'-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1177, (10), 3851-3861.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 389, (4), 8949-8954.

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