雷诺嗪杂质5 CAS 1246816-00-1

Ranolazine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1246816-00-1
分子式C24H33N3O6
分子量459.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷诺嗪杂质5 Ranolazine Impurity 5 CAS 1246816-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷诺嗪杂质5（Ranolazine Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1246816-00-1。分子式 C24H33N3O6，分子量 459.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷诺嗪杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 雷诺嗪杂质5（Ranolazine Impurity 5），CAS注册号 1246816-00-1，化学式 C24H33N3O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 459.54 g/mol。 依据分子式为 C24H33N3O6 的雷诺嗪杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 459.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷诺嗪杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作

应用场景：雷诺嗪杂质5（Ranolazine Impurity 5，CAS 1246816-00-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷诺嗪杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷诺嗪杂质5
分子式C24H33N3O6
分子量459.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，王建平. "一种雷诺嗪杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112891882 B, 授权公告日 2022-04-10.
  2. 发明人周伟，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ranolazine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108004742 B, 授权公告日 2025-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷诺嗪杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 848, 84-109.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷诺嗪杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2395, (4), 6420-6447.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranolazine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1365, (6), 1823-1826.

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