马布特罗-D9 CAS 1246819-58-8

Mabuterol-d9

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1246819-58-8
分子式C13H9D9ClF3N2O
分子量319.80 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马布特罗-D9 Mabuterol-d9 CAS 1246819-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马布特罗-D9（英文名 Mabuterol-d9，CAS 1246819-58-8）属于药物标准品。分子式 C13H9D9ClF3N2O，分子量 319.80。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括马布特罗-D9在内的目标物的控制。 马布特罗-D9（Mabuterol-d9），CAS注册编号 1246819-58-8，化学分子式为 C13H9D9ClF3N2O，分子量 319.80 g/mol。 从化学结构特征来看，马布特罗-D9的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为319.80 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：马布特罗-D9（Mabuterol-d9，CAS 1246819-58-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以马布特罗-D9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马布特罗-D9
分子式C13H9D9ClF3N2O
分子量319.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Brown S R. "一种马布特罗-D9的合成方法" [P]. US Patent, US 10234636 B2, 2016-10-02.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Mabuterol-d9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112605556 A, 授权公告日 2016-10-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马布特罗-D9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 574, (8), 4541-4546.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马布特罗-D9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1446, 8689-8695.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mabuterol-d9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 131, (8), 6043-6070.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马布特罗-D9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 1905, 887-900.

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