N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非 CAS 1246820-46-1

N-Boc-N-desethyl Acetildenafil

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246820-46-1
分子式C28H38N6O5
分子量538.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非 N-Boc-N-desethyl Acetildenafil CAS 1246820-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非（英文名 N-Boc-N-desethyl Acetildenafil，CAS 1246820-46-1）属于药物标准品。分子式 C28H38N6O5，分子量 538.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C28H38N6O5 的N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非（N-Boc-N-desethyl Acetildenafil），其CAS登记号是 1246820-46-1，分子量为 538.64 g/mol。 N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非（分子式 C28H38N6O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为

应用场景：N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非（N-Boc-N-desethyl Acetildenafil）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非
分子式C28H38N6O5
分子量538.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，钱学锋. "一种N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113245539 A, 授权公告日 2020-10-25.
  2. Nielsen H, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of N-Boc-N-desethyl Acetildenafil" [P]. European Patent, EP 3321770 A1, 2020-02-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1282, 3261-3268.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非 as an Impurity". Talanta, 2012, 427, (2), 9278-9285.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Boc-N-desethyl Acetildenafil Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 774, 7679-7702.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-叔丁氧羰基-N-去乙基红地那非 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1209, 7550-7574.

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