CAS 1247482-68-3

N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1247482-68-3
分子式C12H26N2
分子量198.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine CAS 1247482-68-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine，CAS 号 1247482-68-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H26N2，分子量 198.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C12H26N2 的（N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine），其CAS登记号是 1247482-68-3，分子量为 198.35 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括198.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H26N2
分子量198.35 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10708662 B2, 2019-02-05.
  2. 发明人韩伟，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112708638 A, 授权公告日 2021-08-12.
  3. 发明人胡光，唐晓军，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114399766 A, 授权公告日 2015-09-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2099, (1), 5681-5709.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1379, (11), 6343-6353.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-cyclobutyl-N2,N2-diisopropylethane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 435, 6602-6606.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1345, (2), 2959-2971.

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