CAS 1248009-70-2

2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248009-70-2
分子式C7H12F2O3
分子量182.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid CAS 1248009-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid，CAS 号 1248009-70-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H12F2O3，分子量 182.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为182.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1248009-70-2 对应的化合物（英文标识 2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid），化学式 C7H12F2O3，相对分子质量 182.17。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为182.17 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：针对化学分析用途，（2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12F2O3
分子量182.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116197534 B, 授权公告日 2020-05-04.
  2. 发明人王建平，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109878625 A, 授权公告日 2021-08-18.
  3. Rossi M, Martínez F, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid" [P]. European Patent, EP 3204616 A1, 2015-08-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1571, (10), 1711-1735.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 262, (12), 2060-2077.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-3-hydroxy-5-methylhexanoic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1720, 1401-1413.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1840, (10), 583-603.

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