CAS 1248291-62-4

Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248291-62-4
分子式C11H14FNO2
分子量211.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate CAS 1248291-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate，CAS 号 1248291-62-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14FNO2，分子量 211.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1248291-62-4 对应的化合物（英文标识 Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate），化学式 C11H14FNO2，相对分子质量 211.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为211.23 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FNO2
分子量211.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11846581 B2, 2015-05-19.
  2. Martínez F, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate" [P]. European Patent, EP 3220194 A1, 2017-10-19.
  3. 发明人张德明，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114984392 A, 授权公告日 2020-05-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 190, (1), 5146-5162.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1223, 8074-8092.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-amino-2-(4-fluoro-3-methylphenyl)acetate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 508, (12), 6351-6374.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2386, (8), 2773-2792.

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