CAS 1248300-83-5

2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248300-83-5
分子式C8H13F2NO3
分子量209.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid CAS 1248300-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid，CAS 1248300-83-5），分子式 C8H13F2NO3，分子量 209.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1248300-83-5 对应的化合物（英文标识 2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid），化学式 C8H13F2NO3，相对分子质量 209.19。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为209.19 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：针对化学分析用途，（2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2NO3
分子量209.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109140745 A, 授权公告日 2017-10-11.
  2. 发明人黄志刚，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112329935 A, 授权公告日 2016-11-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 715, 6211-6226.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 112, 4887-4916.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-2-(4-hydroxy-1-methylpiperidin-4-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2388, (7), 7190-7214.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 662, (7), 5492-5516.

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