CAS 1248541-61-8

Methyl 2,3-diamino-5-fluorobenzoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248541-61-8
分子式C8H9FN2O2
分子量184.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2,3-diamino-5-fluorobenzoate CAS 1248541-61-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2,3-diamino-5-fluorobenzoate，CAS 号 1248541-61-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9FN2O2，分子量 184.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C8H9FN2O2 的（Methyl 2,3-diamino-5-fluorobenzoate），其CAS登记号是 1248541-61-8，分子量为 184.17 g/mol。 （分子式 C8H9FN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1248541-61-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9FN2O2
分子量184.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110620033 A, 授权公告日 2017-06-08.
  2. O'Brien P Q, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Methyl 2,3-diamino-5-fluorobenzoate" [P]. US Patent, US 9612061 B2, 2024-04-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1746, (3), 25-33.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1145, 9187-9208.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2,3-diamino-5-fluorobenzoate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1808, (1), 1922-1927.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 2189, (4), 5549-5577.

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