CAS 1248559-59-2

1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248559-59-2
分子式C13H16N2O3
分子量248.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one CAS 1248559-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1248559-59-2。分子式 C13H16N2O3，分子量 248.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1248559-59-2 对应的化合物（英文标识 1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one），化学式 C13H16N2O3，相对分子质量 248.28。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为248.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1248559-59-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N2O3
分子量248.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117041791 A, 授权公告日 2018-07-08.
  2. Roberts E F, Kumar R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one" [P]. US Patent, US 11679256 B2, 2018-04-15.
  3. Brown S R, Chen K W, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one" [P]. US Patent, US 9075098 B2, 2017-01-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2035, (2), 772-794.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 369, (2), 3574-3586.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Ethyl-3,3,7-trimethyl-5-nitroindolin-2-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2445, (7), 7290-7319.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 366, (6), 2491-2517.

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