CAS 1248951-36-1

2-Amino-2-methyl-N-((tetrahydro-2H-pyran-3-yl)methyl)propanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248951-36-1
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-2-methyl-N-((tetrahydro-2H-pyran-3-yl)methyl)propanamide CAS 1248951-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Amino-2-methyl-N-((tetrahydro-2H-pyran-3-yl)methyl)propanamide，CAS 号 1248951-36-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O2，分子量 200.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C10H20N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （2-Amino-2-methyl-N-((tetrahydro-2H-pyran-3-yl)methyl)propanamide），CAS注册编号 1248951-36-1，化学分子式为 C10H20N2O2，分子量 200.28 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1248951-36-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111844461 B, 授权公告日 2017-12-23.
  2. Yamamoto T, Stevens L M, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 2-Amino-2-methyl-N-((tetrahydro-2H-pyran-3-yl)methyl)propanamide" [P]. US Patent, US 11858526 B2, 2024-02-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 534, (11), 9022-9027.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1726, (9), 8036-8065.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-2-methyl-N-((tetrahydro-2H-pyran-3-yl)methyl)propanamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 806, 9636-9665.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2421, (7), 1683-1701.

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