CAS 1249427-48-2

1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1249427-48-2
分子式C11H18N2
分子量178.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine CAS 1249427-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine，CAS 1249427-48-2）属于药物标准品。分子式 C11H18N2，分子量 178.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine），CAS注册编号 1249427-48-2，化学分子式为 C11H18N2，分子量 178.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括178.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18N2
分子量178.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3846168 A1, 2021-10-09.
  2. Kowalski A, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of 1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine" [P]. European Patent, EP 3445979 A1, 2021-09-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1214, 2682-2711.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 914, (1), 2463-2473.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Ethyl-2-methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1h-indol-4-amine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 569, (2), 3805-3821.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 673, 8044-8060.

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