CAS 1250137-49-5

n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1250137-49-5
分子式C11H14FN
分子量179.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline CAS 1250137-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline，CAS 1250137-49-5），分子式 C11H14FN，分子量 179.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为179.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 （n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline），CAS注册编号 1250137-49-5，化学分子式为 C11H14FN，分子量 179.23 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FN
分子量179.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114491067 A, 授权公告日 2020-09-16.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline" [P]. US Patent, US 9906373 B2, 2023-10-07.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117333475 B, 授权公告日 2024-06-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 288, (8), 2181-2211.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 895, 8548-8552.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Cyclobutyl-5-fluoro-2-methylaniline Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2281, (2), 1902-1913.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 2052, 4185-4195.

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