CAS 1251009-38-7

tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251009-38-7
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-2-carboxylate CAS 1251009-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-2-carboxylate，CAS 号 1251009-38-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O3，分子量 242.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1251009-38-7 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro3.6decane-2-carboxylate），化学式 C12H22N2O3，相对分子质量 242.31。 依据分子式为 C12H22N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：（tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro 3.6 decane-2-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3876264 A1, 2019-11-04.
  2. 发明人林芳，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113747200 B, 授权公告日 2017-06-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 376, 3327-3355.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 1153, 9915-9926.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1274, 6490-6507.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2159, 168-178.

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