CAS 1251109-02-0

(3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251109-02-0
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone CAS 1251109-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone，CAS 号 1251109-02-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （(3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone），CAS注册编号 1251109-02-0，化学分子式为 C11H19NO3，分子量 213.27 g/mol。 （分子式 C11H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD,

应用场景：针对化学分析用途，（(3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108282675 A, 授权公告日 2022-12-22.
  2. Johnson M A, Brown S R, Chen K W. "Method for the Synthesis of (3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone" [P]. US Patent, US 11328782 B2, 2022-01-02.
  3. 发明人高志强，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity (3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108287482 A, 授权公告日 2022-07-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2002, (11), 9315-9325.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 2205, (4), 8103-8118.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3-(Hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)methanone Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 426, 558-580.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1747, (5), 4765-4785.

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