N/A CAS 125279-44-9

(S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125279-44-9
分子式C10H20N2O4
分子量232.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate CAS 125279-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 125279-44-9 对应的N/A（(S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H20N2O4，分子量 232.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 N/A（(S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate），CAS注册编号 125279-44-9，化学分子式为 C10H20N2O4，分子量 232.28 g/mol。 N/A（分子式 C10H20N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于G

应用场景：N/A（(S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C10H20N2O4
分子量232.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Hughes D C, Yamamoto T. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 10196965 B2, 2020-04-19.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of (S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117622562 B, 授权公告日 2016-10-13.
  3. 发明人胡光，钱学锋，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114139572 B, 授权公告日 2023-01-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2270, (2), 8553-8561.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1804, 25-47.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Methyl 2-amino-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)butanoate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2054, (11), 2506-2512.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1310, (5), 4883-4901.

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