CAS 1257293-86-9

tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1257293-86-9
分子式C11H20N2O3
分子量228.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate CAS 1257293-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate，CAS 1257293-86-9）属于药物标准品。分子式 C11H20N2O3，分子量 228.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H20N2O3 的（tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1257293-86-9，分子量为 228.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为228.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O3
分子量228.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110155619 A, 授权公告日 2021-06-07.
  2. Davis P L, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10151082 B2, 2022-03-04.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，王建平. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112560439 B, 授权公告日 2018-01-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2450, (4), 8272-8275.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 900, (9), 4673-4685.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-(3-hydroxyazetidin-1-yl)azetidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1291, (8), 7314-7336.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1093, 1422-1433.

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