N/A CAS 1258323-01-1

5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1258323-01-1
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid CAS 1258323-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid，CAS 号 1258323-01-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2O2，分子量 168.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1258323-01-1 对应的化合物N/A（英文标识 5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid），化学式 C8H12N2O2，相对分子质量 168.19。 依据分子式为 C8H12N2O2 的N/A结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 168.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N/A（5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，张德明. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111466863 A, 授权公告日 2019-03-16.
  2. Patel M V, Anderson J P, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 9686171 B2, 2016-09-24.
  3. 发明人刘建华，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113616790 B, 授权公告日 2016-12-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1490, 7912-7921.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1146, (6), 438-463.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(tert-Butyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 990, (10), 266-272.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 1981, 1619-1630.

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