CAS 1260589-26-1

tert-butyl (6S)-6-hydroxy-1,4-oxazepane-4-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260589-26-1
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl (6S)-6-hydroxy-1,4-oxazepane-4-carboxylate CAS 1260589-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（tert-butyl (6S)-6-hydroxy-1,4-oxazepane-4-carboxylate）为药物标准品，CAS 登记号 1260589-26-1，分子式 C10H19NO4，分子量 217.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-butyl (6S)-6-hydroxy-1,4-oxazepane-4-carboxylate），CAS注册编号 1260589-26-1，化学分子式为 C10H19NO4，分子量 217.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为217.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1260589-26-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3874031 A1, 2018-04-07.
  2. 发明人何建平，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of tert-butyl (6S)-6-hydroxy-1,4-oxazepane-4-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110737247 B, 授权公告日 2016-09-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 223, 3198-3223.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1108, 7300-7304.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl (6S)-6-hydroxy-1,4-oxazepane-4-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2023, (10), 2935-2952.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 2457, 7774-7800.

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