CAS 1260643-52-4

Patiromer - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260643-52-4
分子式C8H14 C3H3FO2 C6H6 C2H3A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Patiromer - API Standards CAS 1260643-52-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Patiromer - API Standards，CAS 号 1260643-52-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14 C3H3FO2 C6H6 C2H3A。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1260643-52-4 对应的化合物（英文标识 Patiromer - API Standards），化学式 C8H14 C3H3FO2 C6H6 C2H3A，相对分子质量 305.41。 （分子式 C8H14 C3H3FO2 C6H6 C2H3A）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：针对化学分析用途，（Patiromer - API Standards）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14 C3H3FO2 C6H6 C2H3A
分子量305.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3804254 A1, 2025-05-08.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Patiromer - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109627491 A, 授权公告日 2021-11-10.
  3. Chen K W, Mueller T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Patiromer - API Standards" [P]. US Patent, US 11312686 B2, 2022-06-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1500, 1034-1059.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1569, (2), 2810-2838.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Patiromer - API Standards Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1622, 8348-8351.

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