CAS 1260767-05-2

8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]Decane-6,8-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260767-05-2
分子式C15H25NO6
分子量315.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]Decane-6,8-dicarboxylate CAS 1260767-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]Decane-6,8-dicarboxylate，CAS 1260767-05-2）属于药物标准品。分子式 C15H25NO6，分子量 315.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro4.5Decane-6,8-dicarboxylate），CAS注册编号 1260767-05-2，化学分子式为 C15H25NO6，分子量 315.36 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为315.36 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1260767-05-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25NO6
分子量315.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116113768 B, 授权公告日 2019-07-10.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，杨光. "Method for the Synthesis of 8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]Decane-6,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110105153 B, 授权公告日 2021-07-14.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]Decane-6,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108542518 B, 授权公告日 2016-05-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2289, (3), 7979-7994.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1716, 1232-1254.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-(Tert-butyl) 6-ethyl 1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]Decane-6,8-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1742, 2731-2742.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 1909, (8), 7603-7625.

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