CAS 1260802-34-3

tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro[2.5]octane-5-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260802-34-3
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro[2.5]octane-5-carboxylate CAS 1260802-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro[2.5]octane-5-carboxylate，CAS 号 1260802-34-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O2，分子量 226.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H22N2O2 的（tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro2.5octane-5-carboxylate），其CAS登记号是 1260802-34-3，分子量为 226.32 g/mol。 （分子式 C12H22N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1260802-34-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, O'Brien P Q, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11755954 B2, 2019-11-18.
  2. 发明人马晓峰，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro[2.5]octane-5-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110713817 A, 授权公告日 2024-04-19.
  3. Sørensen M, Björnsson E, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro[2.5]octane-5-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3198061 A1, 2025-12-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2344, 2446-2456.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 932, (5), 6206-6216.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 8-amino-5-azaspiro[2.5]octane-5-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 100, (5), 4590-4606.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2280, (6), 9679-9683.

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