CAS 1261392-44-2

Darusentan-[13C,d3]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261392-44-2
分子式C21[13C]H19D3N2O6
分子量414.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Darusentan-[13C,d3] CAS 1261392-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Darusentan-[13C,d3]，CAS 1261392-44-2）属于药物标准品。分子式 C21[13C]H19D3N2O6，分子量 414.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C2113CH19D3N2O6 的（Darusentan-13C,d3），其CAS登记号是 1261392-44-2，分子量为 414.43 g/mol。 （分子式 C2113CH19D3N2O6）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Darusentan- 13C,d3 ，CAS 1261392-44-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21[13C]H19D3N2O6
分子量414.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，李文辉，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108313850 B, 授权公告日 2017-10-09.
  2. 发明人高志强，徐明华，周伟. "Method for the Synthesis of Darusentan-[13C,d3]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112407907 B, 授权公告日 2019-03-08.
  3. Björnsson E, Martínez F, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Darusentan-[13C,d3]" [P]. European Patent, EP 3850159 A1, 2016-12-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 151, 1843-1861.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 285, 9632-9662.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Darusentan-[13C,d3] Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1929, (8), 2422-2450.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 290, (9), 8294-8312.

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