N/A CAS 1261603-84-2

(5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261603-84-2
分子式C8H8F3NO
分子量191.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine CAS 1261603-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 (5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine，CAS 1261603-84-2）属于药物标准品。分子式 C8H8F3NO，分子量 191.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（(5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine），CAS注册编号 1261603-84-2，化学分子式为 C8H8F3NO，分子量 191.15 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，N/A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括191.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：N/A（(5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine，CAS 1261603-84-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H8F3NO
分子量191.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Davis P L. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 11191465 B2, 2023-10-05.
  2. Johnson M A, Lee S K, Kumar R. "Method for the Synthesis of (5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine" [P]. US Patent, US 10094361 B2, 2016-10-15.
  3. 发明人孙丽萍，黄志刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116723032 A, 授权公告日 2021-02-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2150, 8449-8470.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1965, 4922-4929.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (5-(Difluoromethoxy)-2-fluorophenyl)methanamine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2320, (3), 948-958.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1067, 9926-9932.

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