CAS 126181-43-9
Alpha-amino-cyclobutaneacetic acid tert-butyl ester
| CAS 号 | 126181-43-9 |
| 分子式 | C10H19NO2 |
| 分子量 | 185.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Alpha-amino-cyclobutaneacetic acid tert-butyl ester，CAS 号 126181-43-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO2，分子量 185.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H19NO2 的（Alpha-amino-cyclobutaneacetic acid tert-butyl ester），其CAS登记号是 126181-43-9，分子量为 185.26 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水
应用场景：从实际应用出发，（CAS 126181-43-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H19NO2 |
| 分子量 | 185.26 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，马晓峰，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108292759 B, 授权公告日 2020-11-24.
- 发明人刘建华，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Alpha-amino-cyclobutaneacetic acid tert-butyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113724837 B, 授权公告日 2016-08-09.
- 发明人高志强，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Alpha-amino-cyclobutaneacetic acid tert-butyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109484957 A, 授权公告日 2020-03-06.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1726, 4222-4232.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 560, (4), 9791-9803.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alpha-amino-cyclobutaneacetic acid tert-butyl ester Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1332, 1761-1785.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 139, (11), 3384-3399.
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