恩那度司他 CAS 1262132-81-9
Enarodustat
| CAS 号 | 1262132-81-9 |
| 分子式 | C17H16N4O4 |
| 分子量 | 340.33 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
恩那度司他（Enarodustat，CAS 号 1262132-81-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H16N4O4，分子量 340.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括恩那度司他在内的目标物的控制。 化学式为 C17H16N4O4 的恩那度司他（Enarodustat），其CAS登记号是 1262132-81-9，分子量为 340.33 g/mol。 从化学结构特征来看，恩那度司他的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为340.33 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量
应用场景：针对化学分析用途，恩那度司他（Enarodustat）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以恩那度司他配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩那度司他 |
| 分子式 | C17H16N4O4 |
| 分子量 | 340.33 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，郭海燕，李文辉. "一种恩那度司他的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116203638 A, 授权公告日 2019-11-28.
- 发明人郑宇鹏，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Enarodustat" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110204005 A, 授权公告日 2021-03-09.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩那度司他 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 886, (12), 3330-3344.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩那度司他 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1784, 4269-4280.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enarodustat Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 240, 8961-8987.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩那度司他 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 1136, (3), 1404-1413.
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