8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯 CAS 1262397-36-3

tert-Butyl 8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1262397-36-3
分子式C14H25NO2
分子量239.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯 tert-Butyl 8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1262397-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯（tert-Butyl 8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 号 1262397-36-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H25NO2，分子量 239.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C14H25NO2 的8-氮杂螺4.5癸烷-8-甲酸叔丁酯（tert-Butyl 8-azaspiro4.5decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 1262397-36-3，分子量为 239.35 g/mol。 8-氮杂螺4.5癸烷-8-甲酸叔丁酯（C14H25NO2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），8-氮杂螺4.5癸烷-8-甲酸叔丁酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，8-氮杂螺 4.5 癸烷-8-甲酸叔丁酯（tert-Butyl 8-azaspiro 4.5 decane-8-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以8-氮杂螺 4.5 癸烷-8-甲酸叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯
分子式C14H25NO2
分子量239.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，罗永刚. "一种8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112804538 A, 授权公告日 2025-11-23.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113789704 B, 授权公告日 2022-02-26.
  3. 发明人张德明，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111518888 A, 授权公告日 2019-07-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2283, 952-972.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-氮杂螺[4.5]癸烷-8-甲酸叔丁酯 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2415, (1), 1165-1191.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1305, (1), 8676-8695.

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