CAS 1262407-85-1

tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro[2.4]heptane-5-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1262407-85-1
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro[2.4]heptane-5-carboxylate CAS 1262407-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro[2.4]heptane-5-carboxylate，CAS 号 1262407-85-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C11H19NO3 的（tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro2.4heptane-5-carboxylate），其CAS登记号是 1262407-85-1，分子量为 213.27 g/mol。 依据分子式为 C11H19NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro 2.4 heptane-5-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114022202 B, 授权公告日 2024-11-04.
  2. 发明人马晓峰，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro[2.4]heptane-5-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112997641 B, 授权公告日 2016-01-05.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro[2.4]heptane-5-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109628138 B, 授权公告日 2024-04-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2290, (10), 2267-2283.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1692, (4), 4714-4737.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl 7-hydroxy-5-azaspiro[2.4]heptane-5-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 764, 1277-1301.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1366, (8), 1579-1601.

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