聚硅酸锂 溶液 CAS 12627-14-4

Lithium polysilicate solution

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号12627-14-4
分子式O11Si5 2*Li
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚硅酸锂 溶液 Lithium polysilicate solution CAS 12627-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 12627-14-4 对应的聚硅酸锂 溶液（Lithium polysilicate solution）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 O11Si5 2*Li。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

聚硅酸锂 溶液（O11Si5 2Li）含有无机化合物。具有较强的吸湿性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 CAS编号 12627-14-4 对应的化合物聚硅酸锂 溶液（英文标识 Lithium polysilicate solution），化学式 O11Si5 2Li，相对分子质量 323.35。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，聚硅酸锂 溶液的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，聚硅酸锂 溶液（CAS 12627-14-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以聚硅酸锂 溶液配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚硅酸锂 溶液
分子式O11Si5 2*Li
分子量323.35 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，钱学锋. "一种聚硅酸锂 溶液的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108681378 B, 授权公告日 2017-12-07.
  2. Yamamoto T, Patel M V, Chen K W. "Method for the Synthesis of Lithium polysilicate solution" [P]. US Patent, US 11837606 B2, 2019-07-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚硅酸锂 溶液 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 2369, 6784-6809.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚硅酸锂 溶液 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 2120, 5450-5475.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lithium polysilicate solution Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 2259, 6170-6197.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 聚硅酸锂 溶液 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1284, (4), 6620-6633.

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