CAS 1263177-23-6

Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263177-23-6
分子式C13H23FN2O2
分子量258.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate CAS 1263177-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1263177-23-6 对应的（Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H23FN2O2，分子量 258.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro4.5Decane-7-carboxylate），CAS注册编号 1263177-23-6，化学分子式为 C13H23FN2O2，分子量 258.33 g/mol。 （分子式 C13H23FN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：（Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro 4.5 Decane-7-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23FN2O2
分子量258.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10863770 B2, 2015-03-20.
  2. Johansson L, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3174984 A1, 2016-10-13.
  3. Johnson M A, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate" [P]. US Patent, US 10718008 B2, 2017-02-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1858, 9190-9200.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 280, (1), 4431-4447.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 10-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1880, 5166-5180.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1601, 7828-7849.

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