CAS 1263179-69-6

Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263179-69-6
分子式C14H24F2N2O2
分子量290.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate CAS 1263179-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate，CAS 号 1263179-69-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H24F2N2O2，分子量 290.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1263179-69-6 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro5.5Undecane-9-carboxylate），化学式 C14H24F2N2O2，相对分子质量 290.35。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括290.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro 5.5 Undecane-9-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H24F2N2O2
分子量290.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10835236 B2, 2022-11-24.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113521986 B, 授权公告日 2024-11-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 265, (11), 8296-8317.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 531, (9), 9784-9813.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4,4-difluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2030, 9701-9709.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 2296, (2), 8595-8625.

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