CAS 1263475-13-3

1,4-Diazaspiro[5.5]undecane-5,9-dione hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263475-13-3
分子式C9H14N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-Diazaspiro[5.5]undecane-5,9-dione hydrochloride CAS 1263475-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1,4-Diazaspiro[5.5]undecane-5,9-dione hydrochloride，CAS 1263475-13-3），分子式 C9H14N2O2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C9H14N2O2 HCl 的（1,4-Diazaspiro5.5undecane-5,9-dione hydrochloride），其CAS登记号是 1263475-13-3，分子量为 218.68 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为218.68 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（1,4-Diazaspiro 5.5 undecane-5,9-dione hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H14N2O2 HCl
分子量218.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109057271 B, 授权公告日 2015-06-08.
  2. Schröder R, Brown S R, Chen K W. "Method for the Synthesis of 1,4-Diazaspiro[5.5]undecane-5,9-dione hydrochloride" [P]. US Patent, US 10315277 B2, 2023-02-04.
  3. 发明人胡光，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 1,4-Diazaspiro[5.5]undecane-5,9-dione hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111733863 B, 授权公告日 2018-05-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 81, 7746-7756.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1723, (12), 2953-2978.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-Diazaspiro[5.5]undecane-5,9-dione hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 2019, (4), 3805-3834.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1845, 2004-2011.

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