CAS 126415-02-9

m-PEG2-O-Ph-3-NH2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126415-02-9
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

m-PEG2-O-Ph-3-NH2 CAS 126415-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（m-PEG2-O-Ph-3-NH2，CAS 号 126415-02-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （m-PEG2-O-Ph-3-NH2），CAS注册编号 126415-02-9，化学分子式为 C11H17NO3，分子量 211.26 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括211.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 126415-02-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113442434 B, 授权公告日 2025-06-02.
  2. 发明人王建平，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of m-PEG2-O-Ph-3-NH2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113243389 B, 授权公告日 2015-09-28.
  3. 发明人郑宇鹏，钱学锋，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity m-PEG2-O-Ph-3-NH2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115662607 B, 授权公告日 2017-07-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1183, (9), 4208-4213.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1235, (10), 4685-4694.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of m-PEG2-O-Ph-3-NH2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1350, 3415-3429.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1227, 9225-9240.

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