CAS 1264243-41-5

tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1264243-41-5
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate CAS 1264243-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1264243-41-5 对应的（tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H20N2O3，分子量 216.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1264243-41-5 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate），化学式 C10H20N2O3，相对分子质量 216.28。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括216.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114080115 B, 授权公告日 2021-02-23.
  2. 发明人高志强，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110868580 B, 授权公告日 2016-01-01.
  3. 发明人赵玉洁，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117828877 A, 授权公告日 2022-02-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1529, 7523-7536.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1735, (4), 7795-7798.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl ((3R,5S)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-yl)carbamate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 906, 1357-1365.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1816, (3), 1797-1808.

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