CAS 1264635-66-6

tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1264635-66-6
分子式C11H17F2NO2
分子量233.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate CAS 1264635-66-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate，CAS 1264635-66-6）属于药物标准品。分子式 C11H17F2NO2，分子量 233.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro3.3heptane-2-carboxylate），CAS注册编号 1264635-66-6，化学分子式为 C11H17F2NO2，分子量 233.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为233.25 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：（tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro 3.3 heptane-2-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17F2NO2
分子量233.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11248661 B2, 2015-05-22.
  2. Chen K W, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 11930845 B2, 2017-06-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 577, (11), 8076-8091.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1624, (1), 3027-3054.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 6,6-difluoro-2-azaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1152, (12), 6381-6401.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 635, (2), 5104-5113.

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