4,6-二氟靛红 CAS 126674-93-9

4,6-Difluoroisatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126674-93-9
分子式C8H3F2NO2
分子量183.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,6-二氟靛红 4,6-Difluoroisatin CAS 126674-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4,6-二氟靛红（4,6-Difluoroisatin，CAS 号 126674-93-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H3F2NO2，分子量 183.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C8H3F2NO2 的4,6-二氟靛红（4,6-Difluoroisatin），其CAS登记号是 126674-93-9，分子量为 183.11 g/mol。 依据分子式为 C8H3F2NO2 的4,6-二氟靛红结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 183.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，4,6-二氟靛红（4,6-Difluoroisatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4,6-二氟靛红配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,6-二氟靛红
分子式C8H3F2NO2
分子量183.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，孙丽萍. "一种4,6-二氟靛红的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115706597 A, 授权公告日 2023-06-07.
  2. 发明人徐明华，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 4,6-Difluoroisatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110779168 A, 授权公告日 2021-09-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,6-二氟靛红 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 982, 80-99.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,6-二氟靛红 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1016, (3), 4141-4157.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,6-Difluoroisatin Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1726, (4), 199-218.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,6-二氟靛红 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1465, (12), 8048-8057.

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