7-羟基昂丹司琼 CAS 126702-17-8

7-Hydroxy Ondansetron

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126702-17-8
分子式C18H19N3O2
分子量309.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-羟基昂丹司琼 7-Hydroxy Ondansetron CAS 126702-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

7-羟基昂丹司琼（英文名 7-Hydroxy Ondansetron，CAS 126702-17-8）属于药物标准品。分子式 C18H19N3O2，分子量 309.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，7-羟基昂丹司琼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括309.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C18H19N3O2 的7-羟基昂丹司琼（7-Hydroxy Ondansetron），其CAS登记号是 126702-17-8，分子量为 309.36 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，7-羟基昂丹司琼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，7-羟基昂丹司琼（7-Hydroxy Ondansetron）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以7-羟基昂丹司琼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-羟基昂丹司琼
分子式C18H19N3O2
分子量309.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，王建平. "一种7-羟基昂丹司琼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110723400 A, 授权公告日 2022-08-16.
  2. 发明人张德明，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of 7-Hydroxy Ondansetron" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114598998 B, 授权公告日 2024-12-02.
  3. 发明人林芳，刘建华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 7-Hydroxy Ondansetron" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110859860 B, 授权公告日 2025-04-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-羟基昂丹司琼 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 618, (2), 2509-2520.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-羟基昂丹司琼 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 467, (3), 9123-9148.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Hydroxy Ondansetron Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1894, 8619-8637.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 7-羟基昂丹司琼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1422, 3130-3148.

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